О надзоре Управления Россельхознадзора в сфере оборота лекарственных средств

На территории Воронежской области 99 организаций осуществляет свою деятельность в сфере обращения лекарственных средств

За 9 месяцев 2015 года Управлением было рассмотрено 14 заявлений о предоставлении лицензии, из них по 4-м заявлениям отказано по причине невыполнения лицензионных требований (отсутствие оборудования, принадлежащего на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность).

В связи с изменением перечня выполняемых работ и услуг в Управление поступило 5 заявлений о переоформлении лицензии, по 2 заявлениям отказано по причине отсутствия оборудования, принадлежащего на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, отсутствия санитарно-эпидемиологического заключения.

Государственными инспекторами Управления по заданию Россельхознадзора проведено 6 выездных проверок по вопросу соблюдения лицензионных требований.

В рамках исполнения контрольно-надзорных мероприятий за 9 месяцев 2015 года в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для животных, проведено 45 проверок в отношении индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, в том числе в плановом порядке – 22, внепланово – 23 проверки (по контролю исполнения ранее выданных предписаний – 14; по поступившим обращениям и заявлениям, по информациям о фактах грубых нарушений лицензионных требований, а также по привлечению органов прокуратуры – 9 проверок).

По результатам контрольно-надзорных мероприятий государственными инспекторами Управления на 28 объектах выявлены административные правонарушения, установлено 34 правонарушения. Составлено 28 протоколов об административных правонарушениях, 23 дела передано в суд и 6 дел в органы прокуратуры. Сумма наложенных штрафов составила 123 тыс. руб.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий за 9 месяцев 2015 года государственными инспекторами Управления установлены факты хранения и реализации 9 наименований контрафактных (незарегистрированных) лекарственных препаратов для ветеринарного применения и допуск в обращение 3 наименований, не отвечающих требованиям ст. 46 Федерального Закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъято из оборота и возвращено поставщику – изготовителю – 291 единица несоответствующей продукции, 8 единиц подлежит утилизации. Выданы предписания об устранении выявленных нарушений».